集中生產(chǎn)平臺(tái)面積為9500平方米,涵蓋軟件、非無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌產(chǎn)品、IVD診斷試劑等產(chǎn)品生產(chǎn)平臺(tái),以及公共實(shí)驗(yàn)室、公共冷庫(kù)、公共?;飩}(cāng)庫(kù)、滅菌中心等,實(shí)現(xiàn)共享生產(chǎn)。2020年3月2日,CDMO集中生產(chǎn)平臺(tái)已獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,目前已完成了多款非無(wú)菌、無(wú)菌、IVD診斷試劑等相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)體考核及委托生產(chǎn)。企業(yè)獲得注冊(cè)證后,可快速進(jìn)行生產(chǎn)體系考核,獲取生產(chǎn)許可,產(chǎn)品快速上市。
綠色通道 省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)指定園區(qū);迅佳科技CDMO平臺(tái)是園區(qū)官方獨(dú)家CDMO平臺(tái),可快速拿證。
合規(guī)平臺(tái) 已建立集中生產(chǎn)平臺(tái)9500平方米 , 涵蓋無(wú)菌 、非無(wú)菌、IVD產(chǎn)品生產(chǎn)平臺(tái),公共實(shí)驗(yàn)室、公共冷庫(kù)、公共危化物倉(cāng)庫(kù)、滅菌中心等,無(wú)需建廠,節(jié)省投資。
服務(wù)專業(yè) 專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),輔助企業(yè)合法合規(guī)低成本快速獲證,并提供從專利孵化、設(shè)計(jì)研發(fā)、檢驗(yàn)及注冊(cè)到委托生產(chǎn)、渠道銷售的全流程好服務(wù)。
交通便利 平臺(tái)離湘潭北高鐵站僅十五分鐘車程 , 距離湖南省藥監(jiān)局僅四十五分鐘車程,距離長(zhǎng)沙黃花機(jī)場(chǎng)一個(gè)小時(shí)車程;湘潭北高鐵到長(zhǎng)沙南站僅需十二分鐘,高鐵長(zhǎng)沙南站可通達(dá)全國(guó),交通便利。