愿景: 共享 共創(chuàng) 共贏 共生
使命: 助力醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
價值: 解決行業(yè)問題,提供專業(yè)服務
目標: 建設全國最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊人制度試點平臺
迅佳科技是由浙江大學、上海交通大學、上海理工大學等一批長三角資深的醫(yī)療行業(yè)專家聯(lián)合發(fā)起,公司總部位于湖南湘潭,目前由湖南省迅高眾創(chuàng)孵化器管理有限公司、湖南迅承醫(yī)療科技有限公司和湖南迅卓實業(yè)有限公司組成。迅佳科技是湖南省醫(yī)療器械創(chuàng)新政策發(fā)展的主要推手。迅佳科技CDMO一體化平臺是湖南省藥品監(jiān)督管理局指導下的湖南省首家醫(yī)療器械注冊人制度CDMO一體化平臺,是湖南省醫(yī)療器械產業(yè)園獨家CDMO一體化平臺。
迅佳科技CDMO一體化平臺,為醫(yī)療行業(yè)解決“六難問題”—— 投資難、研發(fā)難、轉化難、生產難、銷售難、監(jiān)管難的問題提供新方案;為醫(yī)療企業(yè)突破“三高門檻”—— 研發(fā)轉化門檻高,市場準入門檻高和產品銷售門檻高提供新路徑。
迅佳科技通過打造“八大產業(yè)服務平臺”—— 醫(yī)療成果轉化平臺、科技創(chuàng)新設計平臺、集中委托生產平臺、產品檢測檢驗平臺、全球認證注冊平臺、產品銷售渠道平臺、營銷推廣合作平臺、投融資服務平臺,聚集國際及國內優(yōu)質醫(yī)療產業(yè)資源,賦能醫(yī)療科技創(chuàng)新,構建價值延伸的生態(tài)鏈,驅動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
經過三年的高速發(fā)展,迅佳科技已是全國行業(yè)知名的醫(yī)療器械CDMO平臺,是全國藥監(jiān)環(huán)境最好的器械CDMO平臺,是全國二類器械委托企業(yè)數(shù)量最多的CDMO平臺。
迅佳科技已經服務于數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè),項目涵蓋軟件產品、非無菌產品、無菌產品、IVD診斷試劑產品等,取得產醫(yī)療器械注冊證書300多張,為企業(yè)快速落地提供了有力的支撐。已建立起從研發(fā)設計輔導、注冊檢驗協(xié)助、臨床試驗研究、產品注冊申報、質量體系建立、委托生產輔導等醫(yī)療器械產品上市全流程服務。專業(yè)服務得到了多家上市公司,以及被紅杉、高瓴等知名資本投資的創(chuàng)新企業(yè),如華熙生物、威高骨科、思路迪生物、逸思醫(yī)療、京柏醫(yī)療、英姿醫(yī)療、豪思生物等的高度認可。