『醫(yī)療器械MAH100問(wèn)』NO.57：對(duì)于相同型號(hào)的設(shè)備做工藝驗(yàn)證時(shí)，有沒(méi)有必要每臺(tái)設(shè)備必須開(kāi)展連續(xù)的3批？
2023-08-29 09:51:29
第五十七問(wèn):對(duì)于相同型號(hào)的設(shè)備，在做工藝驗(yàn)證時(shí)，有沒(méi)有必要每一臺(tái)設(shè)備上面必須開(kāi)展連續(xù)的3批，還是說(shuō)只要這3批能將所有設(shè)備都覆蓋上即可？此類(lèi)方式屬于“族-分組”的方法，一般是用3+N-1的方法計(jì)算，如有3個(gè)相同設(shè)備，在一臺(tái)設(shè)備上做3次，在其他設(shè)備上各做一次，總共5次。
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